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江西同和藥業(yè)股份有限公司
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    產(chǎn)品介紹
    新聞動(dòng)態(tài)
    同和藥業(yè)甲苯磺酸艾多沙班、富馬酸伏諾拉生原料藥通過CDE審批

          江西同和藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)近日從國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)“原輔包登記信息公示”平臺查詢獲悉,公司提交的“甲苯磺酸艾多沙班”“富馬酸伏諾拉生”原料藥通過了CDE審批。

          甲苯磺酸艾多沙班是一種口服抗凝藥物,主要用于預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中及全身性栓塞,以及治療或預(yù)防深靜脈血栓和肺栓塞。

          富馬酸伏諾拉生主要用于治療反流性食管炎。

          公司“甲苯磺酸艾多沙班”“富馬酸伏諾拉生”原料藥通過CDE審批,表明該原料藥符合中國相關(guān)藥品審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),已批準(zhǔn)在國內(nèi)上市制劑中使用,其中公司兩個(gè)廠區(qū)的“甲苯磺酸艾多沙班”均獲CDE批準(zhǔn),有利于公司拓展產(chǎn)品在國內(nèi)市場的銷售,形成國內(nèi)國外市場同步銷售的良好格局。

     


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